Retatrutid — Studiendosierungen aus der klinischen Forschung (Phase 2)
Welche Dosierungsprotokolle wurden in der Phase-2-Studie zu Retatrutid geprüft? Wissenschaftliche Information, research use only.
Rechtlicher Hinweis
Research Use Only — Nicht für Humanverwendung. Die auf dieser Seite genannten Dosierungen stammen aus publizierten klinischen Studienprotokollen (Jastreboff et al., NEJM 2023). Sie sind keine Empfehlung zur Selbstanwendung, keine medizinische Beratung und ersetzen nicht die ärztliche Überwachung, unter der diese Studien durchgeführt wurden. Retatrutid ist in Deutschland und der EU nicht als Arzneimittel zugelassen. Rechtsgrundlage: Art. L.5111-1 CSP, AMG §§ 2, 95.
Studienprotokoll (Jastreboff 2023)
| Parameter | Wert (Studienprotokoll) |
|---|---|
| Geprüfte Dosierungen | 1, 4, 8, 12 mg wöchentlich |
| Applikationsweg (Studie) | Subkutan (s.c.) |
| Häufigkeit | 1× pro Woche |
| Dauer | 48 Wochen (inkl. Titrationsphase) |
| Population | 338 Erwachsene mit Adipositas, ärztliche Überwachung |
| Design | Randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert |
Publizierte Ergebnisse nach Dosisarm
| Dosisarm | Gewichtsveränderung @ 48 Wo |
|---|---|
| Placebo | −2,1 % |
| 1 mg/Wo | −8,7 % |
| 4 mg/Wo | −17,1 % |
| 8 mg/Wo | −22,8 % |
| 12 mg/Wo | −24,2 % |
Quelle: Jastreboff AM et al., N Engl J Med 2023;389:514-526. Diese Daten wurden in einem streng kontrollierten Phase-2-RCT unter ärztlicher Überwachung erhoben.
Nebenwirkungsmuster in der Studie
In der Jastreboff-2023-Studie traten folgende Nebenwirkungen dosisabhängig auf (überwiegend gastrointestinal, meist leicht bis moderat):
- Übelkeit, Erbrechen, Diarrhö, Obstipation
- Appetitverlust
- Fatigue
- Kopfschmerzen
Diese Ereignisse wurden ärztlich überwacht und dokumentiert. Ein erhöhtes Risiko für Pankreatitis oder Cholezystitis wurde in der Phase-2-Studie nicht überproportional beobachtet; das Sicherheitsprofil wird in der laufenden Phase 3 (TRIUMPH) detaillierter charakterisiert.
Labor-Handling (in vitro)
- Vial unter Laminar-Flow-Werkbank bei Raumtemperatur äquilibrieren.
- Rekonstitution mit bakteriostatischem Wasser (0,9 % Benzylalkohol USP) zur Stocklösung (z. B. 5 mg/mL).
- Solvens langsam an der Innenwand zugeben, sanft schwenken, nicht vortexen.
- In Aliquots bei 2–8 °C lichtgeschützt aufbewahren; interne SOP-Frist für Lagerung max. 28 Tage.
- Arbeitsverdünnungen für In-vitro-Assays unmittelbar vor Assay-Beginn ansetzen.
Das Handling dient der Vorbereitung von In-vitro-Experimenten — nicht der Vorbereitung einer Humaninjektion. Eine niederländischsprachige Zusammenstellung der Phase-2-Dosierungsdaten ist unter Retatrutide dosering studies (NL) verfügbar.
Rechtlicher Hinweis
Retatrutid ist in Deutschland/EU nicht zugelassen. Jegliche Humananwendung außerhalb einer klinischen Studie nach GCP ist nicht statthaft. Die Abgabe erfolgt ausschließlich als Forschungsreagenz für In-vitro-Studien. Research use only / not for human use.
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