Retatrutid als Forschungsreagenz — Qualitätskriterien und rechtlicher Rahmen (DE)
Welche Qualitätskriterien sollten Forschungschargen von Retatrutid erfüllen, und welcher rechtliche Rahmen gilt in Deutschland? Research use only.
Rechtlicher Hinweis
Research Use Only — Nicht für Humanverwendung. Retatrutid (LY-3437943) ist in Deutschland und der EU nicht als Arzneimittel zugelassen. Die Abgabe erfolgt ausschließlich als Forschungsreagenz für wissenschaftliche In-vitro-Studien. Dieser Artikel ist keine Kaufempfehlung zur Humananwendung. Rechtsgrundlage: Art. L.5111-1 CSP, AMG §§ 2, 95.
Molekül-Steckbrief
| Parameter | Detail |
|---|---|
| Bezeichnung | Retatrutid (LY-3437943) |
| Klasse | Synthetisches Peptid, 39 Aminosäuren |
| Molekulargewicht | ~4 731 Da |
| Rezeptor-Profil | Triple-Agonist GLP-1R + GIPR + GCGR |
| Originator | Eli Lilly |
| Entwicklungsstand | Phase 3 (TRIUMPH-Programm) |
| Zulassung | Keine — Forschungsreagenz |
| Form | 10 mg lyophilisiertes Pulver, weiß |
| Lagerung | −20 °C Lyophilisat (24 Mo), 2–8 °C rekonstituiert (max. 28 Tage) |
Qualitätskriterien für Forschungschargen
- HPLC-Reinheit ≥ 98 % — Chromatogramm mit Integration und Retentionszeit.
- MS-Identität — ESI-MS, Zielmasse ~4 731 Da ± 0,5 Da.
- Sterilität — USP <71> für sterile Lyophilisate.
- Endotoxine — USP <85> (LAL-Test) < 5 EU/mg.
- Aspekt — homogenes weißes Lyophilisat, kein Feuchtigkeitsschaden.
- Lot-Traceability — Chargennummer, Synthese-Datum, MHD.
Die Qualitätsdokumentation (CoA) ist vor jedem Assay-Einsatz zu prüfen und zu archivieren.
Rechtlicher Rahmen in Deutschland
Retatrutid ist in Deutschland nicht als Arzneimittel zugelassen. Es kann nicht über Apotheken bezogen werden und darf nicht am Menschen angewendet werden. Als Forschungsreagenz unterliegt es den Regelungen für Laborchemikalien (REACH/CLP) und darf ausschließlich an dokumentierte Forschungseinrichtungen als „research use only / not for human use" abgegeben werden.
Jegliche Präsentation als Abnehmmittel, Ozempic-Alternative oder Lifestyle-Produkt erfüllt den Tatbestand „Arzneimittel nach Präsentation" (AMG § 2) und ist nach AMG § 95 strafbar.
Beziehung zu klinischen Studien
Retatrutid befindet sich in Phase 3 des TRIUMPH-Programms von Eli Lilly. Die Phase-2-Studie (Jastreboff et al., NEJM 2023) dokumentierte unter ärztlicher Überwachung eine Gewichtsveränderung von −24,2 % bei 12 mg/Woche gegenüber −2,1 % Placebo. Diese Daten werden als wissenschaftliches Fundament der Wirkstoffcharakterisierung angeführt, rechtfertigen aber keinerlei Selbstanwendung außerhalb kontrollierter klinischer Studien. Für polnischsprachige Forschergruppen ist die parallele Informationsseite retatrutyd gdzie kupić (PL) verfügbar.
Rechtlicher Hinweis
Diese Seite dient der wissenschaftlichen Information. Kein Bezug zur Humanverwendung. Research use only.
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