Semaglutid — Studiendosierungen aus Ozempic® / Wegovy® Zulassungsstudien
Welche Dosierungen wurden in den Zulassungsstudien von Semaglutid geprüft? Wissenschaftliche Zusammenfassung, keine Humanempfehlung.
Rechtlicher Hinweis
Semaglutid-haltige Arzneimittel (Ozempic®, Wegovy®, Rybelsus®) sind in Deutschland verschreibungspflichtig (AMG § 48). Dieser Artikel fasst publizierte Studienprotokolle zusammen und ersetzt keine ärztliche Beratung. Er ist keine Anleitung zur Selbstmedikation. Rechtsgrundlage: AMG §§ 2, 48, 95, HWG § 10, Art. L.5111-1 CSP.
Indikation Typ-2-Diabetes (SUSTAIN-Programm)
| Parameter | Wert (Ozempic® Fachinformation) |
|---|---|
| Startdosis | 0,25 mg/Woche (erste 4 Wochen, Titration) |
| Erhaltungsdosis | 0,5 mg/Woche → ggf. 1,0 mg → 2,0 mg |
| Applikation | Subkutan (s.c.), Oberschenkel/Bauch/Oberarm |
| Frequenz | 1× pro Woche |
Indikation Adipositas (STEP-Programm / Wegovy®)
| Woche | Dosis (Wegovy®) |
|---|---|
| 1–4 | 0,25 mg/Woche |
| 5–8 | 0,5 mg/Woche |
| 9–12 | 1,0 mg/Woche |
| 13–16 | 1,7 mg/Woche |
| ab 17 | 2,4 mg/Woche (Erhaltung) |
Dieses Titrationsschema wurde in der STEP-1-Studie (Wilding 2021) geprüft und in der Fachinformation von Wegovy® verankert. Der stufenweise Aufbau reduziert gastrointestinale Nebenwirkungen.
Wirksamkeit STEP 1
In STEP 1 (Wilding et al., NEJM 2021, N = 1 961) wurde bei Semaglutid 2,4 mg/Woche über 68 Wochen eine durchschnittliche Gewichtsveränderung von −14,9 % dokumentiert (Placebo: −2,4 %). Die Studie wurde unter streng kontrollierten Bedingungen und mit begleitender Lebensstilintervention durchgeführt.
Nebenwirkungsmuster (Studie und Fachinformation)
- Übelkeit (~44 %)
- Diarrhö (~32 %)
- Erbrechen (~25 %)
- Obstipation (~24 %)
- Kopfschmerzen, Fatigue
Bei Auftreten der Nebenwirkungen wird in der Fachinformation zu einer Verlangsamung der Dosistitration geraten — ausschließlich unter ärztlicher Begleitung.
Rechtlicher Hinweis
Semaglutid-haltige Arzneimittel sind verschreibungspflichtig und werden ausschließlich über deutsche Apotheken bezogen. Selbstmedikation ist medizinisch und rechtlich nicht zulässig. Verdachtsfälle von Nebenwirkungen an BfArM melden.
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